El Comité COVID-19 de la Universidad Nacional Autónoma de Honduras (UNAH) reevaluó los datos científicos disponibles al día 12 de marzo del 2021, sobre la seguridad de la vacuna AstraZeneca y la Universidad de Oxford, para la prevención del COVID-19 producido por el virus de SARS CoV-2.
Los datos de eficacia y seguridad del estudio en Fase III de la vacuna ChAdOx1 fueron publicados en la Revista The Lancet, el 9 de enero del 2021.
Se evaluaron 23,848 participantes, encontrándose que las personas que recibieron dos dosis estándar tuvieron una eficacia del 62.1 por ciento y quienes recibieron una dosis reducida, seguido de una dosis estándar, tuvieron una eficacia del 90 por ciento.
La Organización Mundial de la Salud y la Agencia Europea de Medicamentos evaluaron adicionalmente otros estudios para determinar la eficacia y seguridad para aprobar esta vacuna.
Los efectos secundarios fueron leves, siendo los más comunes dolor y sensibilidad en el sitio de aplicación de inyección de la vacuna, dolor de cabeza, cansancio, dolores musculares, sensación general de no sentirse bien, escalofríos, fiebre, dolor en las articulaciones y náuseas.
SISTEMA DE MONITOREO
Se estableció un sistema de monitoreo de vigilancia de la vacuna. La Agencia Europea de Medicamentos evaluó al día 10 de marzo del 2021 los reportes de trombos y embolismo en personas que recibieron en Europa la vacuna de AstraZeneca, particularmente procedentes del lote ABV5300, que fue enviado a 17 países europeos.
En la evaluación no se encontró que la vacunación produjese los efectos mencionados, los cuales no están enlistados en los efectos de las vacunas, por lo que la Organización Mundial de la Salud y la Agencia Europea de Medicamentos recomienda seguir usando la vacuna de AstraZeneca.
La Comisión COVID-19 de la UNAH, con base en lo anterior, en los datos científicos y de las agencias regulatorias mundiales y regionales, recomienda a la Agencia Regulatoria Sanitaria de Honduras continuar los planes de vacunación con la vacuna AstraZeneca.
La vacuna en mención llegará hoy a Honduras, como parte del primer lote de vacunas donadas mediante el sistema COVAX, apoyado por la OPS/OMS y recomienda establecer un programa estricto del fármaco vigilancia en relación a esta vacuna, concluye el dictamen de la UNAH.